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什么是UDI?

Unique device identification (UDI) 是美***品药***FDA建立的”特殊Medical treatment器械的识别系统”，该注1册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的Medical treatment器械，无论其生产地在哪里。一旦实施，NHRIC和NDC标签将废止，所有的Medical treatment器械都需要将这个新的注1册码作为标识贴在产品的外包装上。除了满足可见（visible)之外，UDI必须满足纯文本形式和自动识别技术（automatic identification and data capture, AIDC). 器械的标签负责人员也必须将每个产品的确实信息发送到“FDA国际特殊Medical treatment器械识别库UDID”内，使公众可以通过访问该数据库查询并相关数据（包括从生产，分销到客户使用情况的信息等），但该数据库不会提供器械使用者的信息。

根据UDI终***， UDI将会大大减少对美国市场中的Medical treatment器械进行充分识别的障碍。因为UDI可以迅速并明确地识别出器械安全和有效性的关键属性，所以UDI的出现会大大减少此类Medical treatment差错。这是因为这些差错可能是由于器械标识不当或有关其恰当使用的困惑而引起。

UDI系统的优势将会逐步在Medical treatment分配系统中体现出来。各大Medical treatment器械体系在推广UDI的介绍词中都包括了安全性，可性，性。

对Medical treatment器械行业来说，与接轨是当下现状，Medical treatment器械UDI唯yi编码赋码势在必行！

采用统一标准的UDI，有利于提高Medical treatment系统供应链的透明度，提高运作效率、降低运营成本；有利于实现数据共享与交换；有利于问题产品的监管和及时召回，提高Medical treatment服务质量，保障患者生命安全！

而今，第二批Medical treatment器械唯yi标识实施工作公告意见稿已出，正式实施还会远吗？

经过多年实践，正熙科技以“真正码云平台”为核心，服务全行业产品“一物一码”全场景应用，为企业生产线自动化、品牌管理、智能包装、营销互动等赋能，助力企业提质增效。

医0疗器械唯yi标识数据载体是存储和（或）传输医0疗器械唯yi标识的数据媒介。载体可采用一维码、二维码或者射频标签等形式。目前仍以一维码为主且目前基本都采用产品标识和生产标识并联的一维码方式。数据载体需要标识在上市的医0疗器械各级销售单元的包装或者医0疗器械产品上，并确保在医0疗器械经营和使用期间唯yi标识数据载体牢固、清晰、可读。

二维码作为物联网感知层核心技术之一，连接人与物、物与物、人与网络、物与网络，在数字经济发展中起着重要的支撑促进作用，同时它的作用还有；

1、存储：内容存储，数字信息及数据

2、EDI：数据采集与电子数据交换，产业链间流转与管理

3、入口：实现O2O和移动互联网成本低的入口

4、ID：人、物、事的身份唯yi标识，物联网基础设施